邢台市市场监督管理局 严厉打击非法渠道购销药品经营行为专项整治实施方案

时间:2019/05/10 [字体:] 来源:邢台市市场监督监督管理局
 邢台市市场监督管理局

严厉打击非法渠道购销药品经营行为专项整治实施方案

 

为进一步规范药品经营使用秩序,严厉打击非法渠道购销药品经营行为专项整治行动,特制定本方案:

一、整治目标

为切实落实“四个最严”的工作要求,严厉打击非法渠道购销药品经营行为,进一步整顿和规范药品流通秩序,确保人民群众用药安全有效。

二、组织领导

市局成立“邢台市打击非法渠道购销药品经营行为真相整治工作领导小组”(以下简称领导小组),负责全面领导、总体部署专项整治行动,统一调配监管资源,保障各项工作顺利实施。领导小组组长由市局副局长孙聚民担任,成员由市局药品流通监管科、稽查局、政策法规科负责同志组成。领导小组办公室设在市局药品流通监管科。

三、整治重点

(一)药品批发环节:以药品现代物流企业、麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品经营企业、县级企业及分支机构作为重点检查对象。检查主要内容:为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据;非法渠道购销药品;伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计算机系统、温湿度监测系统数据,药品购销存记录、票据、凭证、数据不完整、不真实;药品购销票、账、货、款不一致;药品库外库、账外账,药品未纳入企业质量体系管理,使用银行个人账户进行业务往来;麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道,或者进行现金交易;未按 GSP 规定对药品储存、运输、进行温湿度监测;擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品;向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具发票销售;中药饮片分装;未按要求执行“两票制”等。

(二)药品零售使用环节:以城乡接合部和农村地区药店诊所及连锁药店的“加盟店”为重点。药店检查内容:执业药师不能在岗履职、存在“挂证”行为;药品购进单位合法资质不齐全;从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品;超范围经营药品;销售终止妊娠药品和不凭处方销售处方药;含麻黄碱类复方制剂未按专柜、限量、登记身份证要求销售;药品未纳入计算机管理系统,隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据,药品购销存记录不完整、不真实;未按规定储存药品。

(三)诊所检查内容:从非法渠道购进药品并使用;未经批准擅自配制制剂或使用其他医疗机构的配制制剂;未严格按照药品的贮藏要求储存药品。

四、工作步骤

   (一)安排部署阶段(2019 5-6 月)。515前,市局围绕确定的整治重点,研究部署整治工作。月底前,印发《严厉打击非法渠道购销药品经营行为专项整治实

施方案》,全面开展整治工作。6月底前市局检查药品批发企业25家次,检查药品零售连锁总部18家次。

(二)集中整治阶段(2019 515- 10 31日)。各地按照监督检查计划和整治实施方案要求,结合本地工作实际,有序推进整治检查。月起,各地结合非法渠道购销药品专项整治行动,重点检查药品零售企业执业药师配备、处方药销售及药品非法渠道购进等问题,对检查发现的问题要依法依规处罚到位。月底前,市局完成二季度检查药品批发企业 8 家,检查药品零售连锁总部6家次;各县(市、区)市场监管部门按计划完成药品零售使用环节的检查。月底前,市局完成三季度检查药品批发企业 6家,检查药品零售连锁总部5家次;各市县市场监管部门按计划推进整治检查,完成执业药师“挂证”行为整治的检查总结工作。

(三)督导检查阶段(2019 6-11 月)。市局在开展药品批发环节和药品零售连锁总部检查的同时,将对各地的整治工作开展情况进行不定期的督导检查。重点检查整治工作部署、企业自查整改、问题检查处置等情况,落实“三个一律”和“五不放过”的整治要求。

(四)总结提升阶段(2019  11 -12 月)。11 月底前,市局完成四季度检查药品批发企业家。各地按计划完成全年药品零售使用环节的整治查处工作,及时总结整治情况、典型案例及好的经验做法,对检查发现的普遍性问题,完善制度、健全机制,不断巩固整治成果。于 2019  12  10日前,各县(市、区)将整治工作总结上报市局。

五、有关要求

(一)加强领导,强化责任。各县(市、区)局要充分认识打击非法渠道购销药品经营行为专项整治对于保障人民群众利益的重要意义,加强领导,坚持“一把手”亲自抓,分管领导具体抓,制定详细的实施方案,明确监管责任分工,细化整治措施,扎实开展监督检查,不断深入落实企业主体责任,推进整治行动顺利开展。

(二)突出重点,强化监管。各县(市、区)局要聚焦重点企业、重点区域,加大对药品购进渠道合法性审核和延伸检查。在监督检查中,要突出风险点,强化日常监管,加大检查力度、检查频次,提升检查覆盖率,着力防范化解重大风险。对重视程度不够、工作推动不力的,问题集中多发的药品经营企业,要约谈相关企业主要负责人。要及时处理群众投诉举报线索,严查非法渠道购销药品的违法违规行为。

(三)严格执法,强化落实。各县(市、区)局要建立案件台账,组织精干力量,采取有力措施,保持高压态势,严打从非法渠道购销药品的违法违规行为。案件查处要坚持“三个一律”:凡非法渠道购药的,一律撤销 GSP 证书;凡涉及非法经营假药的,一律吊销《药品经营许可证》;凡涉及吊证及刑事犯罪的,除依法依规对单位进行处罚外,一律将单位直接负责人列入“黑名单”,给予一定期限的禁业限制。切实做到有案必查,实现 “三个一批”:严厉打击一批违法违规经营行为,及时曝光一批典型案件,严肃处理一批不规范经营企业。

 

联系人:程佳

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2019510

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